Analysis of Decisions Not to Incorporate Biological Drugs in Rheumatology by CONICET
DOI:
https://doi.org/10.26512/1679-09442025v16e57866Keywords:
Biological Products, Rheumatic Diseases, Autoimmune Diseases, Technology Assessment, BiomedicalAbstract
Biological medicines have revolutionized the treatment of several conditions, such as autoimmune rheumatic diseases (ARD), but their high production and research costs pose challenges to the sustainability of healthcare systems. This work identified and analyzed the reasons that led to the non-incorporation of biological medicines submitted for evaluation by the National Commission for the Incorporation of Technologies (CONITEC) in the Unified Health System (SUS), used in the pharmacotherapy of some ARDs. A descriptive, observational and retrospective study was carried out on reports recommending therapies related to ARDs, issued by CONITEC from 2019 to 2024, analyzing only reports recommending non-incorporation. The variables analyzed were type of technology, origin of demand, indication, preliminary recommendation, existence of public consultation (PC) and final recommendation of the commission. 12 reports were identified, of which 9 resulted in deliberations unfavorable to the inclusion of biological medicines for AKI. The biologics not incorporated were secukinumab, ixekizumab, certolizumab pegol and intravenous belimumab. The most considered decision criteria were effectiveness/safety (67%) and budgetary impact (78%). The results obtained reinforce the importance of systematized evaluations, based on more transparent criteria for the inclusion of technologies in the SUS.
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