Pesquisa, Desenvolvimento E Inovação (PD&I) Em Saúde do Equipamento Rapha: Processo Translacional Para o Tratamento da Doença dos Pés Relacionada ao Diabetes
Palavras-chave:
engenharia biomédica, microfluídica, Experimentação animal, bioéticaResumo
A doença dos pés relacionada ao diabetes é uma das complicações mais severas da diabetes mellitus, podendo levar a úlceras, infecções e, em casos graves, à amputação. Este artigo apresenta a pesquisa, desenvolvimento e inovação (PD&I) do equipamento RAPHA, uma solução tecnológica voltada para o tratamento dessa condição. O estudo segue um processo translacional, visando a aplicação clínica eficaz do dispositivo. A metodologia envolveu revisão bibliográfica, desenvolvimento tecnológico, testes laboratoriais e ensaios clínicos preliminares. Os resultados demonstram uma melhora significativa na cicatrização de lesões e na qualidade de vida dos pacientes, apontando o RAPHA como uma alternativa promissora para o tratamento da doença. Atualmente, o dispositivo encontra-se em fase de transferência de tecnologia para a empresa Life Care, que está conduzindo as etapas necessárias para a obtenção do registro junto à ANVISA e certificação pelo INMETRO. Esse processo envolve múltiplas etapas de validação regulatória e adequação para a produção em larga escala, garantindo a segurança e eficácia do dispositivo para sua comercialização e distribuição no mercado de saúde. O desenvolvimento do RAPHA exemplifica a importância da tríade universidade-indústria-governo na promoção da inovação tecnológica na área da saúde. A colaboração entre instituições acadêmicas, setor produtivo e órgãos reguladores foi essencial para viabilizar a pesquisa, assegurar o financiamento necessário e garantir a conformidade com as exigências normativas. Esse modelo de cooperação fortalece o ecossistema de inovação, facilitando a transferência de conhecimento e ampliando o impacto social e econômico do projeto
Referências
ARMSTRONG, D. G. et al. Diabetic Foot Ulcers. JAMA, v. 330, n. 1, p. 62, 2023. Disponível em: https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578. Acesso em: 24 abr. 2025.
EDMONDS, M.; MANU, C.; VAS, P. The current burden of diabetic foot disease. Journal of Clinical Orthopaedics and Trauma, v. 17, p. 88–93, 2021. Disponível em: https://doi.org/10.1016/j.jcot.2021.01.017. Acesso em: 24 abr. 2025.
FLEURY ROSA, S. D. S. R. et al. A tecnologia RAPHA e sua incorporação no Sistema Único de Saúde - SUS: inovação de baixo custo dentro dos serviços de saúde. Hegemonia: Revista de Ciências Sociais, v. 24, p. 27, 2018. Disponível em: https://doi.org/10.47695/hegemonia.vi24.244. Acesso em: 24 abr. 2025.
LUO, Y. et al. The incidence of lower extremity amputation and its associated risk factors in patients with diabetic foot ulcers: A meta‐analysis. International Wound Journal, v. 21, n. 7, 2024. Disponível em: https://doi.org/10.1111/iwj.14931. Acesso em: 24 abr. 2025.
MACDONALD, K. E. et al. The microbiology of diabetic foot infections: a meta-analysis. BMC Infectious Diseases, v. 21, n. 1, p. 770, 2021. Disponível em: https://doi.org/10.1186/s12879-021-06516-7. Acesso em: 24 abr. 2025.
MCDERMOTT, K. et al. Etiology, Epidemiology, and Disparities in the Burden of Diabetic Foot Ulcers. Diabetes Care, v. 46, n. 1, p. 209–221, 2023. Disponível em: https://doi.org/10.2337/dci22-0043. Acesso em: 24 abr. 2025.
ROSA, M. F. F. et al. Desenvolvimento de tecnologia dura para tratamento do pé diabético: um estudo de caso na perspectiva da saúde coletiva. Saúde Em Debate, v. 43, spe2, p. 87–100, 2019. Disponível em: https://doi.org/10.1590/0103-11042019s207. Acesso em: 24 abr. 2025.
ZHANG, X. et al. RETRACTED: Risk factors for amputation in diabetic foot ulcers: A retrospective analysis. International Wound Journal, v. 21, n. 4, 2024. Disponível em: https://doi.org/10.1111/iwj.14832. Acesso em: 24 abr. 2025.
Downloads
Publicado
Edição
Seção
Licença
Copyright (c) 2025 Revista Interdisciplinar de Pesquisa em Engenharia
Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution-NoDerivatives 4.0 International License.
Autores que publicam nesta revista concordam com os seguintes termos:
Autores mantém os direitos autorais e concedem à revista o direito de primeira publicação, sendo o trabalho simultaneamente licenciado sob a Creative Commons Attribution License o que permite o compartilhamento do trabalho com reconhecimento da autoria do trabalho e publicação inicial nesta revista.
Autores têm autorização para assumir contratos adicionais separadamente, para distribuição não-exclusiva da versão do trabalho publicada nesta revista (ex: publicar em repositório institucional ou como capítulo de livro), com reconhecimento de autoria e publicação inicial nesta revista.
Autores têm permissão e são estimulados a publicar e distribuir seu trabalho online (ex: em repositórios institucionais ou na sua página pessoal) a qualquer ponto antes ou durante o processo editorial, já que isso pode gerar alterações produtivas, bem como aumentar o impacto e a citação do trabalho publicado.
